BioAgilytix
  • BioAgilytix Europe QA
  • Hamburg, DEU
  • Full Time

Bioagilytix Europe GmbH ist ein bioanalytisches Laborinstitut, das als europäischer Hauptsitz eines US-amerikanischen Auftragsforschungsinstituts (CRO) im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien für die Zulassung spezieller neuartiger Arzneimittel tätig ist. Hierfür werden spezielle in vitro Testverfahren entwickelt, validiert und für die Analyse von Studienproben angewendet.

Für unser Team in Hamburg suchen wir ab sofort Sie als

QA Manager (m/w)

Ihre Aufgaben:

Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter berichtet an den Associate Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:

  • Durchführung von Plan-, Daten-, Berichts- und Studienphasen-Audits, um die Konformität mit gültigen SOPs, Methoden, Plänen, Protokollen und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen.
  • Unterstützung bei der strategischen Überwachung und Berichterstattung von Qualitätssicherungstätigkeiten.
  • Anfertigung von QS-SOPs und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien.
  • Begleitung und Durchführung von Sponsor-Audits sowie behördlichen Inspektionen.
  • Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung.

 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Berufserfahrung in einer Quälittsabteilung eines Unternehmens (GLP, GCP, GMP)
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Erfahrung mit Gerätequalifizierung und Computervalidierung von Vorteil
  • Reisebereitschaft liegt bei 10%

 

Was wir Ihnen bieten:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Bonus-Programm
  • Zuschuss zum ÖPNV Verbund
  • Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld

 

Wenn Sie sich für dieses Aufgabengebiet und für eine Position in einem führenden bioanalytischen Labor interessieren, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte verwenden Sie hierzu den weiterführenden „Jetzt bewerben" Button.

Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Bartel.

 

BioAgilytix Europe GmbH

Lademannbogen 10

22339 Hamburg, Germany

BioAgilytix
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